探秘OPTIMUM研發(fā)，怎樣為CABG忌諱證的患者選取治愈方略？TCT專訪

編者按：2021年11月4~6日，經(jīng)導(dǎo)管心血管治愈學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)（TCT 2021）通過線上+線下的形態(tài)圓滿召開，在這次聚會(huì)的最新臨床研發(fā)專場，美國亞特蘭大皮埃蒙特心臟研發(fā)所David E. Kandzari老師發(fā)布了OPTIMUM研發(fā)的初期結(jié)果，本刊特邀其就有關(guān)問題進(jìn)行深入討論。

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《國際循環(huán)》：這次TCT聚會(huì)發(fā)布了OPTIMUM研發(fā)的初期結(jié)果，請(qǐng)簡介一下研發(fā)的入組患者特征并且獲得的進(jìn)展有哪類？

David E. Kandzari老師：OPTIMUM研發(fā)對(duì)750例患有高難冠狀動(dòng)脈病變（即左主干病變或多支血管病變）的患者進(jìn)行了前瞻性研發(fā)，這類患者被特定研發(fā)核心的心臟隊(duì)伍，特別是氣度內(nèi)科醫(yī)師判斷為不合適冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）。該研發(fā)在美國的22個(gè)核心進(jìn)行，在確認(rèn)不合適進(jìn)行CABG手術(shù)后檢驗(yàn)了接受高危害PCI的患者結(jié)局。

詳細(xì)而言，研發(fā)者將住院或30天內(nèi)的實(shí)際或觀測到的滅亡率與STS（胸內(nèi)科學(xué)會(huì)）的手術(shù)危害模型預(yù)判的滅亡率進(jìn)行較為。成為次要目的，研發(fā)者還將實(shí)際滅亡率與EuroScore II模型進(jìn)行較為，并且內(nèi)科醫(yī)師自身對(duì)30天滅亡率的評(píng)價(jià)或預(yù)判。成為一個(gè)要害的次要目的，研發(fā)者還檢驗(yàn)了由西雅圖心絞痛問卷（SAQ）和堪薩斯城心肌病調(diào)研問卷（KCCQ）丈量的患者報(bào)表的健康情況。換句話說，即檢驗(yàn)了患者的生活品質(zhì)、患者報(bào)表的心絞痛狀況和心力衰竭病癥。

《國際循環(huán)》：臨床實(shí)踐中，對(duì)有CABG忌諱證的患者常見解決方略有哪類？

David E. Kandzari老師：患有高難冠狀動(dòng)脈病變的患者在世界各地的心導(dǎo)管試驗(yàn)室中越來越盛行，據(jù)預(yù)計(jì)，不合適CABG手術(shù)的高難冠狀動(dòng)脈病變、左主干病變或多支血管病變患者起碼占此類患者的五分之一。這類患者在指南中未獲得常規(guī)處理，他們不含蓋在臨床實(shí)驗(yàn)中。因此，相關(guān)其結(jié)局的有關(guān)數(shù)據(jù)較有限，特別是現(xiàn)代PCI。

本研發(fā)的目標(biāo)不單是表征這一人群，其次還要檢驗(yàn)這類患者被回絕接受CABG手術(shù)的原因。也許最首要的是，檢驗(yàn)高危害PCI的臨床結(jié)局，并為將來這類患者能否應(yīng)接受PCI與單獨(dú)醫(yī)藥治愈抉擇的制訂供應(yīng)可引導(dǎo)的數(shù)據(jù)。其次，確認(rèn)PCI可觀測到哪類獲益，不單在生存方面，況且在健康情況方面。最終，輔助告訴患者及其家人的一同抉擇制訂，以便能為他們供應(yīng)對(duì)該特定患者群體不良結(jié)局的也許性或預(yù)判評(píng)價(jià)。

《國際循環(huán)》：對(duì)存在高難冠狀動(dòng)脈病變的患者，CABG與PCI的臨床獲益如何？

David E. Kandzari老師：咱們從醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中相當(dāng)年久的隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)中理解到，比如，針對(duì)左主干病變，CABG手術(shù)是一項(xiàng)解救生命的積極。從一系列PCI與CABG手術(shù)的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中發(fā)掘，在某類嚴(yán)重重病包袱的狀況下，與經(jīng)皮血運(yùn)重建相比，CABG手術(shù)也許擁有優(yōu)勢，特別是在非致命性心肌梗死方面。有部分研發(fā)，比如糖尿病方面的研發(fā)，標(biāo)明CABG手術(shù)的生存率優(yōu)于PCI。而在OPTIMUM研發(fā)中，討論的是內(nèi)科醫(yī)師確認(rèn)不適合CABG手術(shù)資格的患者。因而，現(xiàn)在尚無對(duì)于不可選取CABG手術(shù)的患者結(jié)局的優(yōu)良數(shù)據(jù)，而這就是展開這項(xiàng)研發(fā)的目標(biāo)。

《國際循環(huán)》：這項(xiàng)研發(fā)下一階段的研發(fā)方向是什么？

David E. Kandzari老師：咱們從這項(xiàng)研發(fā)中獲取了充足的數(shù)據(jù)。第一個(gè)要害發(fā)掘是5.6%的滅亡率，這高過現(xiàn)代其余對(duì)于非高難病變患者的研發(fā)，實(shí)際上應(yīng)用手術(shù)危害模型預(yù)判得十分好，相比內(nèi)科醫(yī)師的評(píng)價(jià)低42%。研發(fā)還觀測到患者報(bào)表的健康情況、生活品質(zhì)、肌體機(jī)能和心絞痛頻率的明顯改進(jìn)，一切這類都通過經(jīng)皮血運(yùn)重建獲得明顯改進(jìn)。事實(shí)上，到6個(gè)月時(shí)，依據(jù)他們自身的報(bào)表，>80%的患者無心絞痛。

下一步，咱們將進(jìn)一步深入研發(fā)來自該實(shí)驗(yàn)的少量數(shù)據(jù)，比如，確認(rèn)危害模型，以輔助抉擇制訂哪類患者的確可獲益并且怎樣進(jìn)行血運(yùn)重建以改進(jìn)臨床結(jié)局和健康情況。另外，當(dāng)不能選取CABG手術(shù)時(shí)，供應(yīng)咱們能夠與患者同享的數(shù)據(jù)，以便他們能夠就單獨(dú)醫(yī)藥治愈或PCI聯(lián)合醫(yī)藥治愈做出理智的決議。